CASENLAX POLVERE 20 BUSTINE 10 G

Principi attivi
Macrogol 4000 10 g.

Eccipienti
Saccarina sodica (E954); aroma mela (aroma naturale; maltodestrine; gomma arabica E414; zolfo diossido E220; alfa tocoferolo E307).

Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambini di eta’ superiore agli 8 anni. Deve essere escluso un disordine organico prima di iniziare il trattamento. Trattamento temporaneo adiuvante ad uno stile di vita e ad un regime alimentare appropriato per la stipsi, con un ciclo di trattamento massimo di 3 mesi nei bambini. Se i sintomi persistono nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una diversa causa di fondo.

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; grave malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico, associato a stenosi sintomatica; perforazione dell’apparato digerente o rischio di perforazione dell’apparato digerente; ileo paralitico o sospetto di ostruzione intestinale; sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.

Uso orale. Assumere 1-2 bustine al giorno, preferibilmente in dose singola al mattino. L’effetto del medicinale si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. La dose giornaliera deve essere adattata in accordo agli effetti clinici e puo’ variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. Popolazione pediatrica: 1-2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici nei trattamenti di durata superiore ai 3 mesi. La regolarizzazione della motilita’ intestinale indotta dal trattamento verra’ mantenuta dallo stile di vita e da misure dietetiche. Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere di acqua (circa 125 ml) appena prima dell’uso. La soluzione risultante sara’ chiara e trasparente come l’acqua.

Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale e’ solo un adiuvante ad uno stile di vita sano e alla dieta, per esempio: maggior assunzione di liquidi e di fibre alimentari; adeguata attivita’ fisica e rieducazione della motilita’ intestinale. A causa della presenza di zolfo diossido, il farmaco raramente puo’ causare gravi reazioni di ipersensibilita’ e broncospasmo. In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e/o elettrolitico (ad esempio anziani, pazienti con compromissione epatica o renale o pazienti in trattamento con diuretici) e deve essere considerato il controllo di elettroliti. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita’ (eruzione cutanea, orticaria ed edema) con farmaci contenenti macrogol (polietilenglicole). Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico. Il farmaco contiene una quantita’ non significativa di zucchero o polioli e puo’ essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita’ (prurito, eruzione cutanea, edema facciale, edema di Quincke, orticaria, shock anafilattico). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: disturbi degli elettroliti (iponatriemia, ipokaliemia) e/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, diarrea, nausea; non comune: vomito, urgenza defecatoria, incontinenza fecale. >>Popolazione pediatrica. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita’. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, diarrea; non comune: vomito, gonfiore, nausea. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita’ riproduttiva. I dati relativi all’uso in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Non si ritiene che il medicinale possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica e’ trascurabile. Il farmaco puo’ essere usato durante la gravidanza. Non esistono dati sull’escrezione nel latte materno. Non si ritiene che macrogol 4000 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l’esposizione sistemica a macrogol 4000 di donne che allattano e’ trascurabile. il farmaco puo’ essere usato durante l’allattamento. Non sono stati condotti studi sulla fertilita’; tuttavia, poiche’ macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, non sono previsti effetti.