Codex contro diarrea 30 capsule 5 miliardi 250mg

_{Principi attivi}

Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata).

Profilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale e sindromi diarroiche correlate.

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti portatori di catetere venoso centrale. Allergia ai lieviti.

Adulti: 1-2 capsule 2 volte al giorno. Salvo diversa prescrizione medica. Si consiglia la somministrazione ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. In corso di terapia con antibiotici somministrare il farmaco contemporaneamente a questi.

Non mescolare con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcooliche. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica. Il trattamento della diarrea non e’ sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L’entita’ della reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commisurate alla gravita’ della diarrea e all’eta’ ed allo stato di salute del paziente. E’ necessario prestare particolare attenzione alla manipolazione del prodotto in presenza di pazienti portatori di catetere venoso centrale per evitare qualsiasi contaminazione avente come veicolo le mani e/o la diffusione delle spore per via aerea. Infatti, in pazienti portatori di catetere venoso centrale, anche se non trattati con Saccharomyces boulardii , sono stati riportati rarissimi casi di fungemia (diffusione del lievito nel sangue) che si manifesta molto spesso con piressia ed emocoltura positiva ai ceppi di Saccharomyces. Tutti questi casi si sono risolti favorevolmente in seguito al trattamento con antifungini e, dove necessario, alla rimozione del catetere. Contiene lattosio non e’ quindi adatto per i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio/galattosio. Non contiene glutine.

In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica.

Rari casi di flatulenza, e rarissimi casi di reazioni allergiche sotto forma di edema del viso (angioedema) e/o prurito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Inoltre sono stati riportati rarissimi casi di reazione anafilattica o shock. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Non sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogenicita’ negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di malformazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiche’ i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non e’ possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo dell’allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessita’ sotto il diretto controllo del medico il quale ne valutera’ il rapporto rischio/beneficio.