NEOBOROCILLINA BALSAMICA 20 PASTIGLIE

Balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie ed antisettico del cavo orofaringeo.

Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini fino a 30 mesi di eta’. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

Il prodotto e’ controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta’. Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie. Non superare le dosi consigliate. Nei bambini di eta’ superiore ai 30 mesi, la durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Le pastiglie, per la presenza di derivati terpenici (terpina e menglitato (estere glicolico del mentolo)), sono controindicate nei bambini fino a 30 mesi di eta’. Devono essere usate con precauzione, e sotto il diretto controllo del medico, anche nei bambini di eta’ superiore. Nei bambini di eta’ superiore ai 30 mesi, il trattamento non deve essere prolungato per piu’ di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo dei derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo ed oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta’ lipofiliche non e’ nota la velocita’ di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Nei bambini di eta’ superiore ai 30 mesi, non deve essere usata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggiore rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Per la presenza di zucchero, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o insufficienza sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia. Negli adulti, dopo breve periodo di trattamento non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Il prodotto e’ infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Il farmaco non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilita’, disturbi gastrointestinali, dispnea, diarrea, bruciore alla gola. A causa della presenza dei derivati terpenici (menglitato e terpina) e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo’ presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

>>Gravidanza. Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di 2,4-diclorobenzilalcool, terpina idrata e menglitato in donne in gravidanza. Il farmaco non e’ raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta’ fertile che non usano misure contraccettive. >>Allattamento. Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione dei derivati terpenici (menglitato e terpina) nel latte materno. Il prodotto non deve essere usato durante l’allattamento.